Il Corso di perfezionamento Farmacovigilanza si prefigge di fornire le conoscenze di base della farmacovigilanza, negli aspetti regolatori e organizzativi, che possono essere applicate in strutture pubbliche e private.
La formazione relativa al Corso può essere impiegata nella gestione delle segnalazioni in farmacovigilanza, negli aspetti bioetici, nella registrazione dei farmaci e nella farmacovigilanza di farmaci biologici, vaccini, biosimilari, prodotti fitoterapici e cosmetici.
Il Corso si propone, inoltre, di affrontare e risolvere i problemi delle attuali strutture di farmacovigilanza, di affari regolatori e di assicurazione qualità.
Il Corso di perfezionamento Farmacovigilanza approfondisce temi quali Farmacologia e Patologia e Legislazione Farmaceutica e mira a fornire ai discenti conoscenze di base della farmacovigilanza che possono essere applicate in strutture pubbliche e private.
Al termine del Corso il discente è in possesso degli elementi base per poter giudicare in maniera autonoma la qualità nella gestione delle segnalazioni in farmacovigilanza.
Il discente ha la possibilità di aggiornarsi in maniera continua sulle proprie conoscenze.
In particolare, ha modo di utilizzare strumenti informatici per la consultazione di banche dati e della letteratura scientifica. Un passaggio critico e certamente rilevante è relativo alla capacità di apprendere la gestione delle interazioni all’interno della comunità europea in lingua inglese.
Il Corso di perfezionamento Farmacovigilanza forma discenti alla farmacovigilanza presso strutture ospedaliere pubbliche, private ed industrie farmaceutiche e CRO.
La formazione mira inoltre a far acquisire ai discenti autonomia nel gestire i processi di farmacovigilanza derivati non solo da farmaci ma anche da biosimilari, vaccini, equivalenti, prodotti fitoterapici e cosmetici.
Il Corso di perfezionamento Farmacovigilanza propone un percorso organizzato secondo i seguenti moduli:
Modulo 1: Farmacologia e Patologia
Farmacocinetica/farmacodinamica e Farmacogenetica/farmacogenomica.
Le sottopopolazioni a rischio di ADR.
La patologia iatrogena.
Introduzione alla farmacovigilanza.
Modulo 2: Legislazione farmaceutica (1)
Sviluppo e registrazione di un farmaco.
Sperimentazione clinica, GCP e ruolo delle CRO.
L’industria farmaceutica in Italia.
EMA e AIFA.
Modulo 3: Legislazione farmaceutica (2)
Farmacovigilanza nella sperimentazione clinica.
Fitovigilanza.
Cosmetovigilanza.
Modulo 4: Legislazione farmaceutica (3)
Il farmaco nel postmarketing: il settore privato.
Informazioni
FAQ
Il corso si tiene interamente in modalità sincrona via Zoom, da remoto. I moduli prevedono fino a un massimo di 60 ore divise in 10 giornate (di giovedì e venerdì) da 6 ore cadauna.
I moduli si distribuiscono nell’arco di tre mesi, con un impegno di quattro giorni al primo e secondo mese ed un giorno al terzo.
No, non sono previsti stage/tirocini.
Sì, le lezioni devono essere seguite per almeno il 70%.
Sì, mediante domande con risposta multipla relative ad ogni lezione svolta dai docenti.
Sì, il corso prevede il coinvolgimento di 16 docenti dal settore privato.