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Il Master in Biostatistica avanzata per la ricerca clinica, promosso dall’Unità di Biostatistica, Epidemiologia e Sanità Pubblica del Dipartimento di Studi Cardio-Toraco-Vascolari e Sanità Pubblica dell’Università degli Studi di Padova, prepara figure professionali statistiche con elevata capacità di identificare, disegnare e analizzare studi clinici.
Il Master è finalizzato all’approfondimento di tematiche avanzate nella statistica per la ricerca clinica. Queste tematiche sono di rilievo per l’industria farmaceutica e delle CRO (Contract Research Organizations). Il Master si rivolge quindi a personale interno, che può aggiornarsi professionalmente, o a nuove leve che puntano a specializzarsi in questo settore.
Si tratta di un Master di II livello erogato in modalità online e on demand.
Le attività formative del Master in Biostatistica avanzata per la ricerca clinica si strutturano in cinque moduli, che approfondiscono temi quali:
- Analisi di costo nei trials clinici e negli studi osservazionali;
- Disegni bayesiani per la sperimentazione farmacologica ed i device;
- Network meta-analisi;
- Basket, umbrella e platform trials;
- Metodi statistici per l’analisi degli outcome complessi.
Il progetto formativo è finalizzato all’approfondimento di tematiche avanzate nella statistica per la ricerca clinica.
Il Master in Biostatistica avanzata per la ricerca clinica contribuisce alla formazione tecnica e scientifica di figure professionali statistiche con elevata capacità di identificare, disegnare ed analizzare studi clinici con metodologie innovative e non standard. Nel dettaglio, una figura precisa è quella del biostatistico che opera o vuole operare nella ricerca farmacologica, sia privata che pubblica.
Le tematiche affrontate sono di rilievo per l’industria farmaceutica e le CRO (Contract Research Organizations), che hanno bisogno di sviluppare competenze interne o di acquisire personale già formato su di esse. Il Master colma questo gap, facilitando una preparazione statistica più vicina alle esigenze delle aziende e alle nuove metodiche emergenti.
Il Master in Biostatistica avanzata per la ricerca clinica prevede la formazione in materia di:
Modulo 1: MISSING DATA ED ESTIMANDI
La conservazione della randomizzazione iniziale nell’analisi è importante per prevenire pregiudizi e nel fornire una solida base per i test statistici.
Modulo 2: DISEGNI BAYESIANI PER LA SPERIMANTAZIONE FARMACOLOGICA E I DEVICE
I disegni sperimentali bayesiani possono incorporare dati storici o informazioni da letteratura pubblicata, risparmiando così tempo e spese e minimizzando il numero di soggetti esposti ad un trattamento inferiore. Possono inoltre adattarsi ai cambiamenti inaspettati del protocollo, e permettere al ricercatore di esplorare la plausibilità dei vari possibili risultati prima che i pazienti vengano arruolati nello studio.
Modulo 3: NETWORK META-ANALISI
Quando si presenta l’esigenza di confrontare tre o più trattamenti destinati alla medesima indicazione clinica, la network meta-analisi offre l’importante vantaggio di riassumere, in un’unica analisi, tutte le evidenze disponibili consentendo quindi di interpretare al meglio queste situazioni di confronto multiplo, tra l’altro divenute ormai frequentissime negli ultimi anni.
Modulo 4: BASKET, UMBRELLA E PLATFORM TRIALS
I Basket trials, gli umbrella trials ed i platform trials sono design innovativi che permettono di esplorare ipotesi multiple, come per esempio l’efficacia di un trattamento target in più patologie (basket trials) o di diverse terapie target in una popolazione stratificata in sottogruppi sulla base di biomarcatori (umbrella trials), o che consentono di indagare simultaneamente trattamenti multipli con la possibilità di aggiungere/rimuovere bracci di studio (platform trials). Si tratta di disegni che hanno una maggiore efficienza e un approccio etico alla valutazione di efficacia. Nonostante i numerosi vantaggi, però questi design non sono ancora diffusamente utilizzati. In questo corso, verranno esaminati i metodi statistici più appropriati per il disegno e l’analisi di questi trial innovativi.
Modulo 5: METODI STATISTICI PER L’ANALISI DEGLI OUTCOME COMPLESSI
Gli outcome complessi, come gli endpoint compositi, i patient-reported outcome, gli esiti funzionali e la qualità della vita correlata alla salute, richiedono metodi statistici avanzati a causa della loro natura multidimensionale. In questo corso, i partecipanti impareranno ad utilizzare i metodi statistici più appropriati per gestire dati multivariati, incorporare misurazioni longitudinali o ripetute e ottenere inferenze solite dalle analisi degli outcome complessi.
Il Master in Biostatistica avanzata per la ricerca clinica di II livello prevede la didattica a distanza, ovvero online, così da poter essere seguito anche da persone che lavorano a tempo pieno: viene infatti erogato in modalità on demand tramite la piattaforma multimediale Moodle di UniPD e le video lezioni sono disponibili H24, 7 giorni su 7. È stato progettato per gli studenti e i professionisti desiderosi di conciliare l’esercizio di altre attività e professioni con la necessità di qualificarsi o specializzarsi ulteriormente.
L’inizio delle attività è fissato per novembre 2023 e la durata è annuale.
È prevista una frequente e facile interazione tra studenti e docenti attraverso il Forum di Moodle.
Il Master si struttura in diversi moduli di circa 4 settimane ciascuno, tra novembre e maggio. Alla fine di ogni modulo si lascia il tempo ai discenti di rivedere le video lezioni e poi viene somministrato un homework, sempre in modalità on demand, per accertare le competenze acquisite. Il project work per la discussione dell’esame finale viene compilato tra giugno e luglio, anche su casi di interesse specifico dello studente, in accordo con il tutor. Il lavoro, da predisporre nell’arco dei mesi estivi, costituisce la base della discussione di diploma che avviene nel mese di settembre, su piattaforma Zoom.
Per conoscere Direttori e Docenti e avere altre informazioni utili sul Master in Biostatistica avanzata per la ricerca clinica, ecco il video di presentazione:
La graduatoria generale di merito per l’a.a. 2024/2025 sarà disponibile qui, secondo le tempistiche dell’avviso di selezione.
Informazioni
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FAQ
Non sono previsti stage/ tirocini perché è atteso che siano inconciliabili con il profilo tipo dei fruitori del Master. Tuttavia, gli studenti avranno la possibilità di confrontarsi con quesiti scientifici e basi di dati reali, proposti dal direttivo nel corso delle lezioni e del project work.
È prevista la realizzazione di un project work finale che può essere compiuto anche su analisi e dati del proprio ambiente di lavoro. Il tema viene concordato con i docenti del corso.
No, non è previsto un test di ammissione. Essendo un Master di II livello, tuttavia, è accessibile ai possessori di lauree di vecchio ordinamento, lauree specialistiche e lauree magistrali. La valutazione avviene per titoli, negli ambiti specificati sul bando ufficiale.
- Non è prevista quota di iscrizione per corsisti con disabilità, che presentano una disabilità con invalidità compresa fra il 66% e il 100% o con certificazione ai sensi della legge n.104, che pertanto verseranno solo il contributo di preiscrizione, l’assicurazione e le imposte di bollo
- PA110 e Lode: i dipendenti della Pubblica Amministrazione che si iscrivono al nostro master godono di una scontistica di 330 euro sul contributo della seconda rata
- È prevista la possibilità di iscrizione in sovrannumero per il personale dell’Ateneo al fine di consentire l’aggiornamento continuo e permanente. La quota di iscrizione per il personale tecnico amministrativo dell’Ateneo è parametrata alla tassa di iscrizione minima fissata all’art. 24, comma 1 del presente Regolamento, ed è pari al 20% della quota prevista. Nel caso in cui il personale tecnico amministrativo dell’Ateneo sia in possesso dei requisiti di ammissione al Corso, una volta terminato il percorso, potrà ottenere il Diploma o l’Attestato relativo; se sprovvisti dei requisiti di ammissione potrà essere ammesso in qualità di uditore e ottenere un attestato di partecipazione
- Il contributo di iscrizione per gli uditori è pari al 50% del contributo di iscrizione al Corso.
La frequenza è obbligatoria, anche se online. È prevista una percentuale massima di assenze del 30%. Dato, però, che le videolezioni sono pre-registrate ed è possibile consultarle 24 ore su 24, 7 giorni su 7, è molto semplice mettersi al passo con il piano di studio. La segreteria didattica e i docenti sono a disposizione per cercare di venire incontro agli studenti nel caso di gravosi impegni o periodi di intensa attività lavorativa.